رئيس التحرير: جمال الشناوي
تحقيقات

حقيقة سحب عقار لعلاج "فيروس سي" من المستشفيات!


   محمود هلال
3/21/2018 5:20:33 PM



جدل كبير أثاره قرار وزارة الصحة بسحب عقار nucleobuvir 400 mg لعلاج مرضي إلتهاب الكبد الوبائي "فيروس «" من كافة القطاعات لعدم مطابقته للخواص الطبيعية, أخبار الحوادث سعت وراء تفاصيل القرار لمعرفة حقيقة حظر تناوله .
أحد المسؤلين بالإدارة المركزية للشئون الصيدلية التابعة لوزارة الصحة، كشف أن قرار الضبط والتحريز جاء بناءً على أن العقار غير مطابق للمواصفات من الناحية الفيزيائية وليست الكيميائية, وهذا يعني أن العبوة التي تحتوي على الدواء غير مطابقة للبنود المتفق عليها لطرحه في المستشفيات, أما بالنسبة للعقار ذاته فلم تصل إلينا أى شكوى من الجهات المتحصلةعلى العقار ورغم ذلك كان القرار بتحريزه وإعدامه فورًا للإخلال بالبنود المتفق عليها.
ومن المتبع في مثل تلك الحالات يتم سحب عينات عشوائية من اى دواء للوقوف على مدى مطابقته للمواصفات , وتتم عملية السحب بطريقة عشوائية لإن الكميات المخزنة كبيرة ولا يمكن فحص كل عبوة على حدة , وبالنسبة لذلك العقار فقد تم سحب العينات مرتين متتاليتين وتبين أنه غير مطابق للخواص الطبيعية .
وبالنسبة لعملية توزيعه فقد تمت بنظام العطاءات الخاصة بالمستشفيات الحكومية فقط وليس في السوق المحلي , وفور إخطار الإدارة المركزية بعدم المطابقة قمنا بالتوجه فورًا إلى شركة "إيفا فارما" المنتجة للعقار وتبين لنا أنه يحمل تشغيلة رقم 612244 وأنه تم عمل الإختبارات اللازمة عليه في معامل الشركة وتبيين صلاحيته للإستخدام الآدمي , ومع إكتشاف الإخلال الفيزيائي للعقار قمنا بفحص رصيد الشركة من العقار لنجد أن الرصيد "صفر" وهذا يعني أن العقار تم توزيعه على الجهات المتعاقد معها من المستشفيات الحكومية .
وعلى إثر ذلك قمنا بتوزيع القرار على كافة المستشفيات التي تخضع للجهات الحكومية بحظر إستخدام العقار وتجميده تمهيدًا لإعدامه , وجاء نص القرار " بضبط وتحريز ما قد يوجد بالسوق المحلية والوحدات الحكومية بعد إتخاذ الإجراءات المخزنية وذك من مستحضر nucleobuvir 400 mg حيث أنه غير مطابق من حيث الخواص الطبيعية مع تسليم مندوب الشركة الأحراز بعد أخذ التعهد اللازم بعدم فض الأختام إلا في وجود احد مفتشي الصيدلة مع موافتنا بالكميات التي تم تحريزها على أن يتم الإعدام بمعرفة لجنة يكون أحد أعضائها من مفتشي الصيدلة .
وقد تم إبلاغ شركات التوزيع بأن الصيدلة بمديرية الشئون الصحية بالمحافظة ستقوم بإتخاذ الإجراءات القانونية المتبعة نحو المخالف بعد المدة المحددة .

الكلمات المتعلقة :